Hangzhou New-Test lanceert baanbrekend nieuw product voor huisdierdiagnostiek - 3-in-1 combo-testkit voor nierfunctie bij honden en katten
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. heeft officieel de lancering aangekondigd van twee baanbrekende nieuwe diagnostische producten voor huisdieren op de wereldwijde markt voor immunodiagnostiek voor huisdieren: de Canine/Feline nierfunctie Triple Test Kit (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Fig. 1 en Fig. 2), wat een nieuwe en nauwkeurige oplossing biedt voor de diagnostiek en behandeling van de gezondheid van huisdieren.
Figuur 1 Drievoudige testkit voor de nierfunctie van honden. Figuur 2 Drievoudige testkit voor de nierfunctie van katten
In oktober 2022 was New-Test Biotechnology Co., Ltd. de eerste die 's werelds eerste meerkanaals multiplex fluorescentie-immunoassay-analysator lanceerde, NTIMM4 (derde generatie, zie figuur 3), en in 2024 de nieuwe enkelkanaals multiplex-immunofluorescentieanalysator. analysator, NTIMM2 (vierde generatie, zie figuur 4). De nieuwste 3-in-1 combotestkit voor de nierfunctie van honden en katten is compatibel met beide modellen.
Figuur 3 NTIMM4 Figuur 4 NTIMM2
Gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling van kleine molecuultesten gedurende zes jaar, worden nieuwe producten gelanceerd.
De nauwkeurigheid van de detectie van kleine moleculen is altijd een uitdaging geweest op het gebied van POCT-testen, en het is ook de richting van onderzoek en ontwikkeling waar Nest-Test Bio zich aan heeft gewijd sinds de oprichting ervan, meer dan zes jaar geleden. De fysieke uitdovings- en vervaleigenschappen van traditionele fluorescerende materialen hebben een directe invloed op de nauwkeurigheid van de detectieresultaten van kleine moleculen. Labelingtechnologie met zeldzame aardmetalen, de vierde generatie fluorescerende nanomaterialen ontwikkeld door New-Test, wordt erkend als de meest stabiele fluorescerende nanomaterialen op de markt, wat het voordeel heeft dat het de fysieke kenmerken van lichtuitdoving overwint. Gecombineerd met een aantal jaren van continue optimalisatie van het proces, heeft dit uiteindelijk het wereldwijde probleem van de slechte nauwkeurigheid bij het testen van POCT-kleine moleculen opgelost. Het eerste zetje is de drievoudige testkit voor de nierfunctie. Het garandeert de nauwkeurigheid en stabiliteit van de detectiereagentia van de twee kleine moleculen (creatinine en SDMA) binnen een geldigheidsperiode van 2 jaar.
“De enkele test is ook beschikbaar, dus waarom een nierfunctietriade ontwikkelen?”——Achtergrond van de ontwikkeling van de nierfunctietrias
Momenteel omvatten de algemene indicatoren van abnormale nierfunctie bij honden en katten creatinine (CREA) en ureumstikstof in de biochemie; CysC (cystatine C) en symmetrische dimethylarginine (SDMA) in immuniteitsindicatoren, enz. Momenteel wordt algemeen aangenomen dat alle bovengenoemde indicatoren door de glomerulus worden gefilterd. Wanneer de glomerulaire filtratiesnelheid afneemt als gevolg van nierbeschadiging, zullen deze indicatoren zich ophopen in het bloed en in concentratie toenemen, waardoor de mate van nierfunctiestoornis wordt weerspiegeld. Het beoordelingssysteem van de International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) deelt nierinsufficiëntie bij katten in vier graden in op basis van de waarde van creatinine (graad I, normaal of mild: <1,6 mg/dl; graad II, matig: 1,6-2,8 mg). /dl; graad III, ernstig: 2,8-5,0 mg/dl; graad IV, eindstadium: >5,0 mg/dl).
Nierinsufficiëntie bij honden wordt onderverdeeld in vier gradaties (graad I, normaal of mild: <1,4 mg/dl: graad II, matig: 1,4-2,0 mg/dl: graad III, ernstig: 2,0-4,0 mg/dl: graad IV, en eindstadium: >4,0 mg/dl). Vanwege de beperkte gevoeligheid van creatinine bij vroege chronische nierziekte (CKD) werd echter een andere, nog eerdere indicator voor filtratie van de nefronfunctie, “symmetrische dimethylarginine (SDMA)”, gebruikt. Volgens de gegevens kan SDMA afwijkingen vertonen bij 25-40% van de nierinsufficiëntie, terwijl creatinine gewoonlijk als abnormaal wordt beschouwd bij 75% van de nierinsufficiëntie.
CysC (cystatine C) is een cysteïneproteaseremmer, een niet-geglycosyleerd basisch eiwit met laag molecuulgewicht (13,3 kD). Het is een van de meest gebruikte markers van de vroege nierfunctie in de menselijke geneeskunde. Net als creatinine en SDMA wordt het door de glomerulus gefilterd, maar verschilt het van creatinine en SDMA doordat het metabolisme niet via de urinewegen plaatsvindt, maar bijna volledig wordt gemetaboliseerd door reabsorptie via de niertubuli. Het is dit subtiele maar belangrijke verschil dat niet eerder opgemerkt, wat veel wetenschappers, experts en literatuur tot twee verschillende conclusies heeft geleid over chronisch nierletsel bij katten: sommigen geloven dat CysC een vroege marker is van chronisch nierletsel die bij zowel honden als katten kan worden gebruikt, terwijl anderen geloven dat CysC redelijk goed correleert bij CKD bij honden, maar slecht bij katten.
Waarom zijn er twee tegengestelde conclusies uit dezelfde “glomerulaire filtratiefunctie-index”?
De reden is anurie, een aandoening die vaker voorkomt bij katten dan bij andere soorten, vooral bij mannelijke katten. Sommige gegevens tonen aan dat de incidentie van anurie bij mannelijke katten maar liefst 68,6% bedraagt, en anurie zal direct resulteren in obstructie van de uitscheiding van creatinine, bloedureumstikstof en SDMA. Het organisme is voortdurend bezig met het metaboliseren en produceren van nieuwe creatinine, bloedureumstikstof en SDMA. Wanneer op dit moment alle drie de indicatoren in het bloed worden gedetecteerd, zal er een scherpe toename of zelfs een uitbarsting van indicatoren zijn, ongeacht of de glomerulus echt beschadigd is.
CysC heeft op dit moment zijn unieke waarde, hoewel deze indicator glomerulaire filtratie is. Het wordt niet door de urine gemetaboliseerd, maar via de tubulaire reabsorptie. Wanneer anurie optreedt maar de nierfunctie normaal is, kan de CysC-index nog steeds op een normaal niveau worden gehouden. Alleen als er daadwerkelijk sprake is van glomerulus- of tubulaire schade, zal de CysC-index verhoogd worden naar abnormaal. Daarom kan detectie van alle drie de indexen een nauwkeurige diagnose stellen en de bijbehorende behandeling sneller en efficiënter bieden.
New-Test nierfunctiemarker 3-in-1 testkits geven nieuwe klinische betekenis aan de detectie van nierschade bij honden en katten!
Door de principes uit te leggen en te combineren met de kenmerken van indicatoren, werden de New-Test 3-in-1-testkits voor nierfunctiemarkers geboren met significante klinische betekenis voor honden en katten (vooral katten) met anurie:
New-Test nierfunctiemarker 3-in-1 testkits worden gebruikt om te onderscheiden of er sprake is van echt nierfunctieletsel bij anurie of dat dit resulteert in een verhoging van de indexen als gevolg van anurie. Echt nierfunctieletsel vereist alleen urinekatheterisatie en de daaraan gerelateerde zorg, en de prognose is over het algemeen beter. De blokkade van de verhoging van de indexen vereist niet alleen urinekatheterisatie en ontstekingsremmende behandeling, maar ook een daarmee samenhangende behandeling met nierziekten, en de prognose is relatief lastig en het is zeer waarschijnlijk dat dit zal uitmonden in een chronische nierziekte.
Hieronder staan de gegevens van de New-Test nierfunctiemarker 3-in-1 testkits voor typische anurie (niet-reëel nierletsel) en anurie + nierletsel in klinische onderzoeksgevallen van New-Test:
| Anurie detectie New-Test nierfunctiemarker 3-in-1 testkits | Project | Resultaat | Resultaat |
| Creatinine | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Conclusie | Anurie heeft geresulteerd in nierschade | Vroeg stadium van anurie en nierschade of anurie die nog geen nierschade heeft bereikt |
Hieronder vindt u een deel van de typische klinische gegevens en casusbeschrijving van de New-Test 3-in-1-testkits voor de nierfunctie:
| Kat | Medische geschiedenis | Klinisch symptoom | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dl) | Conclusie |
| 2024090902 | Cystitis/acuut nierletsel | Slechte mentale toestand, verlies van eetlust, abnormale nierindex, anurie (chronisch nierfalen, anurie) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Nierletsel met anurie |
| 2024091201 | / | Slechte mentale toestand, anurie, abnormale nierfunctie | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium |
| 2024092702 | / | Anurie | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium |
| 2024103101 | / | Anurie | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium |
| 2024112712 | Anurie | 0,5 | >100,00 | 8.85 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium | |
| 2024112601 | Dysurie/Anurie | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium | |||
| 2024112712 | / | Anurie | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Geen nierschade bij anurie/vroeg stadium |
In de toestand van anurie zullen er, als gevolg van verschillen in het interne metabolische mechanisme van elke index, grote verschillen optreden voor dezelfde nierfunctiefiltratie-index. Daarom is de conventionele classificatie van creatinine of SDMA voor nierschade niet langer van toepassing, en kan de dichtstbijzijnde klinische conclusie alleen worden verkregen door de analyse te combineren met een andere indicator, “CysC”. Het wordt aanbevolen dat laboratoria (ziekenhuizen) interne normen vaststellen op basis van klinische ervaring, om zo meer en nieuwere klinische betekenis te onderzoeken.
Ten slotte hoopt New-Test Biotech dat dit artikel een steen zal weggooien om jade aan te trekken, en hoopt dat meer Chinese fabrikanten van diergeneesmiddelen en diagnostische reagentia meer klinisch significante producten zullen ontwikkelen en meer binnenlandse klinische dierenartsen zullen helpen het hoogste niveau in de wereld te bereiken. wereld!
Bijlage: Acceptatie van octrooiaanvraag voor bescherming van intellectueel eigendom
Posttijd: 22 januari 2025
